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錢家華:企業實踐與藥品監管改革是雙向促進的過程

藥物監督管理局藥審中心首席科學家錢家華在第二屆中國(石家莊)國際生物醫藥科技發展論壇上以《中藥研發國際化:FDA植物藥指南》為題進行了主旨演講。【詳情】

第二屆國際生物醫藥科技發展論壇精彩集錦

10月15日,第二屆中國(石家莊)國際生物醫藥科技發展論壇在石家莊高新區舉行。和以往的活動相比,今年的論壇更加突出國際化。 【詳情】

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  • 第二屆國際生物醫藥論壇在石家莊舉辦(組圖)
  • 共創新時代 石家莊舉辦第二屆國際生物醫藥論壇
  • 石家莊生物醫藥論壇準備就緒
主論壇
對接會
平行論壇
8:00-8:25 播放首屆中國(石家莊)國際生物醫藥科技發展論壇精彩回顧
8:25-8:30 主持人暖場(鳳凰衛視 邱震海)
8:30-8:35 播放高新區生物醫藥產業環境短片
8:35-8:40 擬請石家莊市領導致辭
8:40-8:45 擬請河北省領導致辭
8:45-8:50

中國國際商會黨委副書記徐延波致辭

8:50-8:55 中國化學製藥工業協會執行會長潘廣成致辭
8:50-9:10

主辦方主題演講(高新區主管領導介紹石家莊高新區生物醫藥產業發展環境及招商政策及石家莊高新區生物醫藥產業三維全景係統發布)

9:10-9:20 項目簽約儀式
9:20-11:20 主旨演講
11:20-12:20 沙龍對話(主持人邱震海)
設定3個當下熱門醫療話題,邀請國內外專家、知名藥企研發總監、行業專家等進行主題討論。
12:20 上午議程結束

張丹

袁野

閆寶勇

熊韜

鈕立衛

齊磊

寧迎波

林小涵

劉若帆

吳清功

高海波

黃從海

朱迅

郭應祿

程京

趙繼宗

牛正乾

徐曉陽

國際ICH E19 IFPMA專家工作組組長

河北省中醫藥文化交流協會副會長兼秘書長

河北醫科大學黨委常委、副校長

華大集團國際發展事務副總裁

金木集團有限公司董事長

秦皇島市惠斯安普醫學係統股份有限公司研究院副院長

全國衛生產業管理協會管理創新促進分會副會長

盛世景醫療合夥人

世界中醫藥學會聯合會常務副會長兼秘書長

中國醫藥企業管理協會副會長及投融資工作委員會主任

燕山大學康養產業技術研究院秘書長

藥審專家、元嘉生物首席執行官

醫學博士、法學碩士、吉林大學教授、博士生導師

中國工程院院士、北京大學第一醫院名譽院長

中國工程院院士、民建中央常委、民建北京市委副主委

中國科學院院士、首都醫科大學博士生導師

中國醫藥企業管理協會常務副會長

眾信資本合夥人、H50理事

  • 丁飛燕
  • 潘廣成
  • 郭應祿
  • 趙繼宗
  • 張運
  • 錢家華

    丁飛燕

    石家莊高新區投資服務局局長

    將石家莊高新區打造為最好的生物醫藥產業發展土壤

    石家莊市是傳統的醫藥工業基地,而石家莊高新區又是生物醫藥產業的核心區,這裏聚集了華藥、石藥、以嶺,石家莊四藥這四家醫藥百強企業以及上千家生物醫藥中小企業,已經形成了完整的生物醫藥產業集群,發展優勢明顯。
           截至目前,石家莊高新區擁有6個諾獎工作站,29個院士工作站,眾創空間32個、科技企業孵化器17家、加速器4個,市級以上各類創新平台共計249家,打造了“新藥研發—孵化—產業化—銷售及服務等”為一體的完整生物醫藥產業鏈條,整體技術水平較強,產品暢銷海內外。
         “我們已經向國家申請了八條改革舉措,在政策優勢、環境優勢基礎之上,向改革要優勢,打造醫藥改革的高地。”丁飛燕稱。“我們將舉全高新區之力,依據企業訴求及時更新完善各方麵政策,將政策用到極致,全力做好服務保障工作,以推動高新區經濟持續健康發展。”【詳細】

    潘廣成

    中國化學製藥工業協會執行會長

    激勵創新、鼓勵仿製 促進醫藥行業持續健康發展

    中國的原料藥生產出口躍居世界第一,中國的醫藥創新已經晉升世界第二梯隊,以屠呦呦獲獎進一步得到生物醫藥的認可,作為國家的新興產業,醫藥產業在中國要著力進行發展。
          “隨著三級聯動,改革初步進入深水區,醫藥產業麵臨轉型升級的重大變革期,國家藥品戰略是堅持創新與防治相結合。”潘廣成精準地介紹醫藥行業情況,表示一方麵要鼓勵研發創新,加快新藥上市,另一方麵鼓勵發展仿製藥,在激勵競爭中,讓群眾用得上、用得好、用得起。
          潘廣成在致辭中強調,藥品產業相關政策的實施,將重塑中國醫藥產業格局,重要性提升,優勢顯現,醫藥企業經營模式轉變,企業未來更加重視技術領先,成本複製和配套改革。中國醫藥產業將呈現以下發展趨勢,醫藥市場更加國際化,產業知名度進一步提升。創新、質量更加合規,將成為醫藥產業發展的主旋律。當代的醫藥人要抓住機遇,迎接挑戰,促進醫藥行業持續健康發展。 【詳細】

    郭應祿

    中國工程院院士、北京大學第一醫院名譽院長

    微能量醫學將助力大健康事業發展

    “國際上前兩次的生命科學革命我們中國都非常遺憾的錯過了,現在第三次生命科學革命到來了。”郭應祿說道,“我認為以我們現有的發展基礎和水平,有能力參與其中並可大有作為。”
           具體到醫學領域,能量醫學必然是重中之重。“在上個世紀八十年代,德國把衝擊波能量大大地降低,使殺人武器成了為人民健康服務的工具,轟動一時,直至現在一直應用於醫學界。在國外叫做低能量衝擊波治療,不單單是衝擊波能起到治療作用,聲光電也一樣。” 近年來,郭應祿院士帶領團隊在低能量衝擊波對人類多係統疾病的治療和康複方麵做了有益的探索並取得了可喜的成果。隨著研究的深入,概念也不斷地清晰,郭應祿院士認為這將是一個顛覆傳統醫療和康複概念的全新醫學領域並為其命名:無創微能量醫學。【詳細】

    趙繼宗

    中國科學院院士、首都醫科大學博士生導師

    需上醫治未病、防患於未然

    腦血管病是當前慢性疾病裏的首要“殺手”。2013年世界衛生組織公布的人類的十大死因,冠心病是首位,腦中風是第二位。2016年世界衛生組織公布的30種主要疾病死因,腦血管病仍然是第二位。
           為什麼腦血管病是中國人的第一大死因?趙繼宗認為,這與現在的檢查水平是有關係的。“現在的檢查手段,CT、磁共振都可以從腳一直掃到腦,任何地方的毛病都可以掃出來。由於檢查的增加,使得腦血管病的發病率也在逐漸增加。”趙繼宗稱。
          “影響中國人健康壽命的有四個方麵,其中生活方式占60%。而這些危險因素都掌握在我們自己的手裏,比如說過度食用油、鹽、過度吸煙飲酒、缺乏體育鍛煉等。”趙繼宗認為。世界衛生組織提出過一個“最劃算的”幹預措施,禁止一切形式的煙草廣告,少吃油,禁止或限製少量飲酒,能很好預防心腦血管病。【詳細】

    張運

    中國工程院院士、內科學心血管病學專家、醫學博士

    預防心腦血管疾病 重在幹預斑塊改善生活方式

    在眾多血管疾病中,心腦血管病已成為危害公眾健康的第一大殺手,而頸動脈斑塊又是引發冠心病、心梗、腦梗等心腦血管病的重要因素,因此越來越被大家所重視。臨床上有超過90%的腦梗死,是由頸動脈斑塊破裂所引發的。
           張運院士介紹道:“心血管疾病的發展過程,從開始到動脈粥樣硬化,血管程度和心髒程度是兩個關鍵的環節,”在研究過程中麵臨三個難題,一是動脈粥樣硬化斑塊破裂是患者急性死亡的主要原因,但“定時炸彈”何時起爆難以預測;二是心力衰竭是患者慢性死亡的主要原因,但病程難以逆轉;三是心血管重構是動脈粥樣硬化和心理衰竭的共同病理。近十多年來圍繞這些難題進行攻關,研究的方法從遺傳的方向進行解決,出現了新技術,在治療方麵開發新藥。【詳細】

    錢家華

    國家藥品監督管理局藥審中心首席科學家

    FDA植物藥為中藥研發國際化提供新機遇

    自2018年4月加入國家藥監局藥品審評中心後,經過一年多從事一線審評工作的後,錢家華對植物藥的審評要求有著更為深刻的了解。“現在藥品監管的改革的舉措是大家有目共睹的,從優先審評最早的默認製,到上市後的全藥品全周期接管,這裏麵最突出的就是上市後工藝變更。這些在某種程度上為中藥赴美上市和中醫藥國際化提供了一個機遇。”錢家華說。
           錢家華以樹脂花青素為例,講述了FAD的原則。“樹脂花青素是FDA批準的唯一一個口服中藥,它是單位藥,在一段時間內被認為這個是新化學藥。錢家華講述,樹脂花青素是幾經轉手從一個公司賣到另一個公司,最後某公司向FDA提出,樹脂花青素不是化學藥,是植物來源的混合物,其中包括茶素、表兒茶素、沒食子兒茶素和表沒食子兒茶素等。”錢家華表示,FDA並不是一成不變的,隻要有疑問就可以和FDA溝通,它會根據你提出來的合理性要求進行改變。“最終,FDA把這個藥從化學藥部門挪到了植物藥部門。”【詳細】

中醫藥發展的趨勢與機遇
張丹:對中國新藥在全球的發展應該充滿信心 黃從海:新藥研發需要與全球同步創新 高健:中國藥品創新水準正在追趕世界第一梯隊

張丹提出,全球化是中國藥企必經之路,對中國新藥在全球的發展應該充滿信心。【詳情】

黃從海博士表示,醫藥領域的藥品和醫療器械等產品的臨床治療價值、創新性及國際化是產業轉型升級的重要考量,也是曆史必然趨勢。【詳情】

高健認為,中國的新藥研發水平仍未及世界第一梯隊,當前仍以仿製藥為主。中國藥品創新是必然的過程。【詳情】

2019河北產業合作對接會舉行

石家莊醫療器械主題論壇

中醫藥產業發展論壇

細胞治療和藥物創新論壇

投融資論壇

區域產業發展論壇

石家莊國家高新技術產業開發區(簡稱“石家莊高新區”)是1991年設立的首批國家級高新區之一,位於河北省會石家莊市的中心區域,總麵積75平方公裏,注冊企業10000餘家,交通便捷,基礎設施完善。

石家莊高新區是石家莊東部產業新城核心區,在科技部發布的146個國家級高新區,最新綜合排名中位列第14位。石家莊高新區是全市高新技術產業的聚集區、對外開放的主導區和創新試驗的先導區。生物醫藥產業是石家莊高新區最具優勢的產業,也是石家莊高新區舉全區之力重點打造的第一主導產業。已經形成龍頭企業帶動、中小企業協同創新的產業鏈條,被科技部認定為創新型產業集群。【詳情】

20條舉措出台 助推石家莊高新區實現“加速跑”

石家莊高新區:全麵引進高層次科技創新創業人才項目

石家莊高新區生物醫藥健康產業邁向高質量發展

科技孵化平台建設引領石家莊高新區創新驅動和高質量發展

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